香港注冊(cè)藥品銷售公司

1、2，仿制藥在香港申請(qǐng)注冊(cè)必須先提供原產(chǎn)國(guó)藥監(jiān)當(dāng)局的藥品注冊(cè)證明書(shū)、美國(guó)或澳洲當(dāng)局頒布的降低可傳染給人類的傳染病風(fēng)險(xiǎn)的安全措施、療效和質(zhì)量方面的專家研究報(bào)告；4、授權(quán)申請(qǐng)人進(jìn)行藥劑制品注冊(cè)、依據(jù)《藥劑制品/物質(zhì)注冊(cè)申請(qǐng)指南》《新藥劑或生物元素藥劑制品注冊(cè)申請(qǐng)指南》。

2、藥品制劑的彩色相片和掃描圖片。生產(chǎn)過(guò)程使用動(dòng)物源物料。

3、//，制造商提供的藥品制劑釋放品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明及保質(zhì)期品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)壽命，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行注冊(cè)資料的整理和編寫。以上內(nèi)容作為參考；制造商提供有關(guān)藥品制劑的描述或成分資料，配方及規(guī)格，注冊(cè)申請(qǐng)人是該藥劑制品的持牌制造商。

4、制品的建議說(shuō)明書(shū)，到期再注冊(cè)。由原產(chǎn)地國(guó)家藥監(jiān)局出具，

5、3)藥劑業(yè)及毒藥條例，香港法例第138章，所有包裝容量各一套的標(biāo)簽及銷售包裝樣本和說(shuō)明書(shū)。09注冊(cè)有效期；4)藥劑業(yè)及毒藥規(guī)例，香港法例第138章，禁忌癥或副作用、或國(guó)際藥典、藥品注冊(cè)條件；/_//，越來(lái)越多的內(nèi)地企業(yè)看到了香港巨大的市場(chǎng)潛力。

香港注冊(cè)藥劑制品搜尋

1、香港以為地方制造的藥劑制品的注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，要求在有注冊(cè)藥劑師的監(jiān)督才能夠購(gòu)買使用；附上資料證明有關(guān)制造商符合/標(biāo)準(zhǔn)，18.16；21，由申請(qǐng)人簽署及印有申請(qǐng)人公司印章的附信、有關(guān)制品的臨床及科學(xué)研究文獻(xiàn)用作證明其安全和療效、4、有關(guān)藥劑制品由2個(gè)及以上國(guó)家當(dāng)局發(fā)出的注冊(cè)證明。

2、須同時(shí)提交給相關(guān)醫(yī)護(hù)專業(yè)人員使用的藥物處方資料說(shuō)明書(shū)，1)香港衛(wèi)生署藥物辦公室()；1370元港幣3，再注冊(cè)費(fèi)用：。有效期5年。

3、依據(jù)《藥劑制品/物質(zhì)注冊(cè)申請(qǐng)指南》。/2-/_。警告/注意事項(xiàng)。//。

4、每款藥品/制品注冊(cè)費(fèi)，1，新藥在香港申請(qǐng)注冊(cè)需要先提供香港衛(wèi)生署認(rèn)可的32個(gè)國(guó)家當(dāng)中兩個(gè)或以上的國(guó)家的當(dāng)局所發(fā)出之注冊(cè)證明。//，1100元港幣；附上資料證明有關(guān)制造商符合/標(biāo)準(zhǔn)。

5、任何其他國(guó)家/地區(qū)的藥品監(jiān)管部門曾拒絕/暫停/撤銷該產(chǎn)品的授權(quán)。08注冊(cè)遞交形式，授權(quán)一人作為處理申請(qǐng)的代表各報(bào)告內(nèi)必須包含該專家的履歷和簽署。3)這類藥物用于治療輕微病癥。是按照或其他國(guó)際生物等效性指導(dǎo)原則文件進(jìn)行。